Produits de santé
Les dispositifs médicaux et les DMDIV
Un dispositif médical se suit de sa qualification à la réparation d'un éventuel dommage. Ces Notes parcourent ce cycle : classe de risque, marquage CE, périodes de transition, remboursement et prix, publicité, matériovigilance, puis partage des responsabilités. Elles présentent aussi le régime propre aux dispositifs de diagnostic in vitro.
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Au sommaire
- Qualifier et classer
- La conformité et la vie du produit
- Financer, fixer le prix, promouvoir
- Surveiller après la mise sur le marché
- Prouver et répartir les responsabilités